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奥升德 基于Acteev技术开发的医用外科口罩达到III级防护等级

2020-07-14 11:34:36来源:奥升德 阅读量:6417

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  【塑料机械网 科技创新】休斯敦——2020年7月14日——奥升德宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了510(k)上市前通告(PMN),将两款基于Acteev™技术开发的医用外科口罩投放市场,该系列口罩产品可抵御SARS-CoV-2 。
 
  该系列口罩属于ActeevBiodefend™医用产品系列,包含纳米纤维和超细纤维两种无纺布版本,达到510(k)高防护等级,有效杀灭病毒,并且抵御微生物、气溶胶、液体飞溅物等传播。
 
  奥升德首席技术官VikramGopal博士介绍说,Acteev™技术已在实验室测试中证明能够杀灭SARS-CoV-2(引起COVID-19的冠状病毒),以及其它病原体,包括H1N1、β属冠状病毒OC43、229E冠状病毒、革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌(例如:葡萄球菌和大肠杆菌)等。相关测试是依据ISO、ASTM等国际标准进行的。
 
  该系列口罩经由独立实验室以及奥升德科学家团队测试后证明符合ASTM F2100-19标准下的III级防护等级。根据国际通用测试标准,III级是物理屏障和安全性的高级别。
 
  Gopal博士指出,将物理屏障性能和抗病毒性能相结合是医用耗材的一项技术突破,因为其它一些口罩抑或是有效实现过滤和阻隔,抑或是杀灭病毒,无法两项兼备。
 
  有一些口罩通过材料的静电吸附实现过滤和阻隔功效,而当添加抗微生物剂后,这些材料会失去电荷,则防护失效。
 
  而Acteev™技术是通过嵌入PA66聚合物基体的活性锌离子来实现抗病毒效果。PA66是一种吸湿性材料,可使锌离子保持活性。
 
  “Acteev™是平衡物理屏障性能与抗病毒性能的密码,实现防护。”Gopal博士表示。
 
  Acteev™技术以多种成品形式完成测试,包括针织和梭织面料、工程塑料,以及纳米纤维、熔喷和纺粘无纺布材料等。
 
  奥升德于上月向FDA提交了一个510(k)产品上市申请,为基于 Acteev™ 技术的I级医用外科口罩,可有效防护SARS-CoV-2。
 
  奥升德于上月同时推出了Acteev Protect™抗菌纤维技术,这项突破性的技术专门应用于抑制霉菌、真菌和其它微生物的生长,从而实现纺织面料和无纺布的长效安全抗菌与洁净。Acteev Protect™产品系列现已在美国和其他地区上市销售,可应用于防护口罩、滤芯、家居、服饰等领域。

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